2024年4月10日发(作者：花如曼)
骨标志物(尿II型胶原C端肽、尿I型胶原C端肽)检测项目简介
1、骨标志物推荐指标介绍
II型胶原C端肽(CTX-II)
软骨结构完整性的损伤是骨关节炎和类风湿关节炎的主要组织学表现。II型胶原蛋白
是软骨的主要有机成分。软骨降解后，II型胶原蛋白的片段(CTX-II)释放进入循环系统，随
后排入尿中。
CTX-II是骨关节炎患者病情程度的有效指标之一
[1]
，可作为骨关节炎诊断的标志物
[2]
。
检测尿中CTX-II可用于鉴别高软骨转换风险的骨关节炎患者，而且是药物治疗疗效的最敏
感指标
[3]
。
[1] Garnero P, Piperno M, Gineyts E, Christgau S, Delmas PD, Vignon E. Cross
sectional evaluation of biochemical markers of bone, cartilage, and synovial tissue
metabolism in patients with knee osteoarthritis: relations with disease activity and
joint damage. Ann Rheum Dis. (2001); 60: 619-26.
[2] Jung M, Christgau S, Lukoschek M, Henriksen DB, Richter W. Elevated
urinary concentration of collagen type II C-telopeptide fragments in patients with
osteoarthritis. Pathobiology. (2004); 71(2): 70-6.
[3] Mazières B, Garnero P, Gueguen A, Abbal M, Berdah L, Freiburghaus C,
Lequesne M, Nguyen M, Salles J-P, Vignon E, Dougados M. Molecular markers of
cartilage breakdown and synovitis are strong independent predictors of structural
progression of hip osteoarthritis (OA). the ECHODIAH cohort. ACR 2003.
I型胶原C端肽(CTX-I)
I型胶原是人体最丰富的胶原蛋白形式，是骨中唯一的胶原成分
[1]
，占骨基质的90％ 以
上
[2]
。CTX是I型胶原降解时产生的交联物的一部分，骨吸收时释放入血，部分出现于尿
液中。CTX的一部分，骨吸收时释放入血，部分出现于尿液中。CTX只来源于成熟I型胶
原，而不来源于新合成胶原，在体内不被降解，也不被重新利用，胶原饮食对测量结果无
影响，能直接反映骨胶原纤维的降解情况
[3]
。
CTX被广泛认为是反映骨吸收的最敏感和最特异的生化指标
[4]
。研究证实，CTX是研
究绝经后妇女各种抗骨吸收治疗效果观察及BMD变化评价的敏感指标
[5]
，CTX对于乳腺
癌骨转移早期诊断有一定价值，且浓度水平与骨转移程度密切相关
[6]
。在Paget病、原发
性甲旁亢等代谢性疾病中，CTX同样明显增加
[7]
。
[1] 冯晓丽等．I型胶原C末端肽的检测方法和临床应用．中国检验医学与临床．2000
1(4) ．
[2] Bjarnason NH et al. Early Response in Biochemical Markers Predicts
Long-term Response in Bone Mass During Hormone Replacement Therapy in Early
Postmenopausal Women. Elsevier 26; 561-569 (2000).
[3] 刘石平等．尿I型胶原羧基末端肽和氨基末端肽排泄率与年龄、绝经和绝经后骨丢
失的关系．中华医学杂志．2006 86(6)．
[4] Finkelsein JS et al. Age and BMD related differences in biochemical markers
of bome metabolism in rural and urban women from Lublin Region, Poland. Ann
Agric Environ Med. 2004,11:255-259.
[5] Bonde M et a1. Applications of an enzyme irmaunoassay a new rn&rker of
bone resorption(Crosslaps): follow-up on hormone replacement thempy and
osteoporosis risk assessment. J C1in Emdocrinol Metab. 1995,80(3): 864～868.
[6] Ulrich U et al. The serum level of the amino-terminal propeptide of type I
procollagen is a sensitive marker for prostate cancer metastasis to bone. BJU Int.
2001 87(4).
[7] Bonde M et a1. Measurernem of bone degradation products in serum
using antibodies reactive with an isomerizde from of an 8 amino acid sequence of
the C-Telopeptide of type I collagen. J Bone Miner Res. 1997,12(7): 1028～1034.
2、骨标志物试剂盒简介
尿II型胶原C端肽试剂盒
注册证号：国食药监械（进）字2006第3401262号
产品简介：软骨标志物，用于定量测定人尿中II型胶原C端肽降解产物。主要用于定
量评估风湿性关节炎和骨关节炎病人的软骨降解状况，预测风湿性关节炎和骨关节炎病人
病情的发展。
尿I型胶原C端肽试剂盒
注册证号：国食药监械（进）字2006第3401264号
产品简介：骨吸收标志物，用于定量测定人尿中I型胶原C端肽降解产物。主要用于
监测绝经后妇女和骨量减少个体的抗骨吸收治疗，评价患骨代谢疾病（如副甲状旁腺功能
亢进、佩吉特病、骨营养不良）的病人骨吸收状况。
2024年4月10日发(作者：花如曼)
骨标志物(尿II型胶原C端肽、尿I型胶原C端肽)检测项目简介
1、骨标志物推荐指标介绍
II型胶原C端肽(CTX-II)
软骨结构完整性的损伤是骨关节炎和类风湿关节炎的主要组织学表现。II型胶原蛋白
是软骨的主要有机成分。软骨降解后，II型胶原蛋白的片段(CTX-II)释放进入循环系统，随
后排入尿中。
CTX-II是骨关节炎患者病情程度的有效指标之一
[1]
，可作为骨关节炎诊断的标志物
[2]
。
检测尿中CTX-II可用于鉴别高软骨转换风险的骨关节炎患者，而且是药物治疗疗效的最敏
感指标
[3]
。
[1] Garnero P, Piperno M, Gineyts E, Christgau S, Delmas PD, Vignon E. Cross
sectional evaluation of biochemical markers of bone, cartilage, and synovial tissue
metabolism in patients with knee osteoarthritis: relations with disease activity and
joint damage. Ann Rheum Dis. (2001); 60: 619-26.
[2] Jung M, Christgau S, Lukoschek M, Henriksen DB, Richter W. Elevated
urinary concentration of collagen type II C-telopeptide fragments in patients with
osteoarthritis. Pathobiology. (2004); 71(2): 70-6.
[3] Mazières B, Garnero P, Gueguen A, Abbal M, Berdah L, Freiburghaus C,
Lequesne M, Nguyen M, Salles J-P, Vignon E, Dougados M. Molecular markers of
cartilage breakdown and synovitis are strong independent predictors of structural
progression of hip osteoarthritis (OA). the ECHODIAH cohort. ACR 2003.
I型胶原C端肽(CTX-I)
I型胶原是人体最丰富的胶原蛋白形式，是骨中唯一的胶原成分
[1]
，占骨基质的90％ 以
上
[2]
。CTX是I型胶原降解时产生的交联物的一部分，骨吸收时释放入血，部分出现于尿
液中。CTX的一部分，骨吸收时释放入血，部分出现于尿液中。CTX只来源于成熟I型胶
原，而不来源于新合成胶原，在体内不被降解，也不被重新利用，胶原饮食对测量结果无
影响，能直接反映骨胶原纤维的降解情况
[3]
。
CTX被广泛认为是反映骨吸收的最敏感和最特异的生化指标
[4]
。研究证实，CTX是研
究绝经后妇女各种抗骨吸收治疗效果观察及BMD变化评价的敏感指标
[5]
，CTX对于乳腺
癌骨转移早期诊断有一定价值，且浓度水平与骨转移程度密切相关
[6]
。在Paget病、原发
性甲旁亢等代谢性疾病中，CTX同样明显增加
[7]
。
[1] 冯晓丽等．I型胶原C末端肽的检测方法和临床应用．中国检验医学与临床．2000
1(4) ．
[2] Bjarnason NH et al. Early Response in Biochemical Markers Predicts
Long-term Response in Bone Mass During Hormone Replacement Therapy in Early
Postmenopausal Women. Elsevier 26; 561-569 (2000).
[3] 刘石平等．尿I型胶原羧基末端肽和氨基末端肽排泄率与年龄、绝经和绝经后骨丢
失的关系．中华医学杂志．2006 86(6)．
[4] Finkelsein JS et al. Age and BMD related differences in biochemical markers
of bome metabolism in rural and urban women from Lublin Region, Poland. Ann
Agric Environ Med. 2004,11:255-259.
[5] Bonde M et a1. Applications of an enzyme irmaunoassay a new rn&rker of
bone resorption(Crosslaps): follow-up on hormone replacement thempy and
osteoporosis risk assessment. J C1in Emdocrinol Metab. 1995,80(3): 864～868.
[6] Ulrich U et al. The serum level of the amino-terminal propeptide of type I
procollagen is a sensitive marker for prostate cancer metastasis to bone. BJU Int.
2001 87(4).
[7] Bonde M et a1. Measurernem of bone degradation products in serum
using antibodies reactive with an isomerizde from of an 8 amino acid sequence of
the C-Telopeptide of type I collagen. J Bone Miner Res. 1997,12(7): 1028～1034.
2、骨标志物试剂盒简介
尿II型胶原C端肽试剂盒
注册证号：国食药监械（进）字2006第3401262号
产品简介：软骨标志物，用于定量测定人尿中II型胶原C端肽降解产物。主要用于定
量评估风湿性关节炎和骨关节炎病人的软骨降解状况，预测风湿性关节炎和骨关节炎病人
病情的发展。
尿I型胶原C端肽试剂盒
注册证号：国食药监械（进）字2006第3401264号
产品简介：骨吸收标志物，用于定量测定人尿中I型胶原C端肽降解产物。主要用于
监测绝经后妇女和骨量减少个体的抗骨吸收治疗，评价患骨代谢疾病（如副甲状旁腺功能
亢进、佩吉特病、骨营养不良）的病人骨吸收状况。